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貴州醫療器械資質

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產品詳情

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一、辦理三種醫療器械經營許可證的要求:
1、有辦公場所和倉庫,其中辦公地址超過100平方米,倉庫地址超過60平方米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且超過40立方米。
2、有三名相關人員,需要有相關證件。
3.已運行產品的產品證書。
4.其他相關法律法規。

我該怎么辦?醫療器械經營許可證

貴州醫療器械資質公司

二、申請三類醫療器械經營許可證所需信息:
1.醫療器械經營企業許可證申請表。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》。
3.申請報告。
4、營業場所、倉庫場地,包括房地產證或租賃協議和出租人的房地產證復印件。
5、營業場所、倉庫平面布置圖。
6.擬采用本辦法確定的負責人、企業負責人和質量經理的身份證、學歷證書或職稱證書復印件及簡歷。
7、技術人員搜索名單及學歷、職稱證書復印件。
8.管理質量標準文件目錄。
9、企業已經安裝了產品購銷、存儲信息管理系統,打印信息管理系統主頁。
10.儲存設施和設備目錄。
以上信息是關于如何操作醫療設備許可證的。現在市場競爭非常激烈。如果需要進入企業,老板不應該錯過
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