貴州醫療器械資質
貴州醫療器械資質在醫療器械資質價格在醫療器械經營許可證分為一類、二類和三類。這三種需求是不同的一、辦理三種醫療器械經營許可證的要求: 1、有辦公場所和倉庫,其中辦公地址超過100平方米,倉庫地址超過60平方米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且超過40立方米。 2、有三名相關人員,需要有相關證件。
產品詳情
一、辦理三種醫療器械經營許可證的要求:
1、有辦公場所和倉庫,其中辦公地址超過100平方米,倉庫地址超過60平方米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且超過40立方米。
2、有三名相關人員,需要有相關證件。
3.已運行產品的產品證書。
4.其他相關法律法規。
我該怎么辦?醫療器械經營許可證
二、申請三類醫療器械經營許可證所需信息:
1.醫療器械經營企業許可證申請表。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》。
3.申請報告。
4、營業場所、倉庫場地,包括房地產證或租賃協議和出租人的房地產證復印件。
5、營業場所、倉庫平面布置圖。
6.擬采用本辦法確定的負責人、企業負責人和質量經理的身份證、學歷證書或職稱證書復印件及簡歷。
7、技術人員搜索名單及學歷、職稱證書復印件。
8.管理質量標準文件目錄。
9、企業已經安裝了產品購銷、存儲信息管理系統,打印信息管理系統主頁。
10.儲存設施和設備目錄。
以上信息是關于如何操作醫療設備許可證的。現在市場競爭非常激烈。如果需要進入企業,老板不應該錯過
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